אפילפסיה, מחלה נוירולוגית הגורמת להתקפים חוזרים ונשנים הידועים גם כאפיצות, יכולה להופיע אצל אנשים בכל מקום ובכל עת ללא התראה. תאי עצב משתמשים בפולסים חשמליים כדי לתקשר אחד עם השני – במהלך התקף, נוצר שיבוש בפולסים החשמליים במוח. אפילפסיה יכולה להיגרם על ידי נזק מוחי שמקורו בקשיים בלידה, פגיעה קשה בראש, שבץ, או זיהום במוח כגון דלקת קרום המוח. בחלק מהמקרים, הסיבה היא גידול במוח.
כחמישה מכל 100 אנשים יחוו התקף אפילפטי בזמן כלשהו בחייהם. מתוך חמשת האנשים האלה, כארבעה ימשיכו ויפתחו אפילפסיה. חברת Molex יצרה עוד סיפור הצלחה רפואי ובריאותי עם השימוש בחוטי סליל רציפים
™Temp-Flex® MediSpec המיוצרים במיקרו-אקסטרוזיה עבור שתל מוחי לשליטה באפילפסיה.
Temp-Flex, רכישה חדשה יחסית של חברת Molex, עושה את צעדיה הראשונים בשוק הרפואי ובגדול. Molex מצליחה כל כך מכיוון שהסליל של Temp-Flex מאופיין בשליטת מתח בדיוק גבוה שאינה פוגעת בבידוד. התוצאה הייתה מוליך שמתכווץ ללא כשל בתדירות נמוכה יותר מזה של המתחרה.
תאימות ביולוגית
תהליך השחול (אקסטרוזיה) המדויק שבו מיוצרים חוטי Temp-Flex המשמשים בתהליך יצירת הסלילים, מבטיח עובי אחיד של דופן הבידוד ומרכוז מדויק. מתכות יקרות, MP35N, נחושת מצופה כסף, וחוטי נירוסטה נארזים בתוך ציפוי בעובי עקבי. התוצאה היא חוט נטול חרירים בעל אמינות העולה על פני מוצרים דומים עם ציפוי אמולסיה וביזור, אשר סובלים לרוב מסדקים. הבידוד האינרטי מבחינה כימית אטום לנוזלים כירורגים ומבטיח התאמה ביולוגית מעולה לגוף האדם.
מוליך סליל רציף מאפשר גירוי מוחי באמצעות השתלת מוליך פלטינה/אירידיום בעובי 4 אלפיות אינץ’ מצופה ב-8 אלפיות אינץ’ של אתילן טטרהפלואורואתילן (ETFE), ואז ליפופו על ליבה נשלפת ליצירת גוף מוליך בעל גמישות גבוהה. בהסתמך על ההצלחה המוכחת של Temp-Flex בשתלים לטיפול בכאב וגירוי עצבי, ובניהול קצב לב בקוצבי לב ובדפיברילטורים, הוא גם יושם בהצלחה בפעולות עם צנתר בעל פולשנות מינימלית.
התכונות העיקריות של קו מוצרי הסליל Temp-Flex כוללות מאפיין אורך רציף עם אורך שיכבה בבקרה הדוקה. למארז הדחוס, עד למינימום “0.010 (0.254 מ”מ) קוטר חיצוני, סבילות סטייה של (0.025 מ”מ). ערימות סטייה (Tolerance stacks) משמשות בפתרון בעיות במכאניקה הנדסית לחישוב אפשרויות החילוף המצטברות על פי מידות וסטייה קבועות מראש.
מוליכים סליליים הינם חוטי חשמל מלופפים סביב ציר ומיוצרים עם עמידות מתח דיאלקטרי גבוה של 500VAC. היתרונות כוללים ציר נשלף וצינור ETFE פנימי אופציונלי. מוליכים מורכבים מאחד עד שמונה גידים עם בידוד אופציונאלי וכיסוי אופציונלי מ- ETFE, פוליאוריתן או Perfluoroalkoxy . סלילי MediSpec המיקרו זעירים (MMC) והחדשניים מספקים גירוי, אבחון וקיצוב בדייקנות מירבית באורכים בלתי מוגבלים כמעט, תוך שהם עומדים בדרישות ליישומים רפואיים בפולשנות מינימלית (פחות מ-30 ימים בגוף) ויישומים מושתלים (יותר מ-30 ימים בגוף).
גורם הצורה ומידת הדיוק הינם קריטיים עבור יצרני ציוד רפואי המשלבים את אלה לתוך גישושים והתקנים קלאס 3. אלה הם מוצרים תחת רגולציה קפדנית בסיכון גבוה, תומכי חיים כגון קוצבי לב והתקני גירוי עצבי המאושרים על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשימוש בבני אדם.
עם האפשרויות של אחד עד שמונה גידים המלופפים סביב ציר נשלף המותיר חלל בצורת צילינדר (צינור), סלילי MediSpec מיקרו זעירים מאפרים ליצרני ציוד רפואי להתאים את היישומים לדרישות הייחודיות שלהם. לדוגמא, היצרן מתאים את הסליל למכשיר. הסליל מוזן דרך הגוף עד לנקודה של גירוי, אבלציה, אבחון וקיצוב.
דרישות דיוק
סלילים באורך רציף מאפשרים ייצור סלילים ארוכים יותר שאינם מוגבלים על ידי טכנולוגית קונבנציונלית. הדבר מבטיח תהליך חסכוני יותר ומארז בצפיפות גבוהה יותר עם סטייה עד למינימום של 0.025 מ”מ, אשר עומד בדרישות הדיוק עבור יישומים פולשניים ומושתלים. מיקרו סלילים ספירליים, בעלי עיצוב שליטת מתח גבוהה מספקים סליל גמיש מאוד לניתוב סלילים בתוך הגוף, המאפשרים פתיחת נתיבים עבור מדיות רבות, כולל מצלמות, אבלציה, נוזלים ואוויר. הדבר מאריך את חיי חומר הבידוד של הסליל.
גידים וכיסויים מחומרים שונים זמינים על פי דרישה, כולל ETFE, PFA, פוליאוריטן ועוד, מספקים מגוון רחב של חומרים מתאימים ליישומים פולשניים ומושתלים. ניתן לקבל חוט ראשי, כיסוי הסליל וצינור הציר מחומר בעל תאימות ביולוגית עבור יישומים פולשניים ומושתלים.
ה-Temp-Flex רשם לעצמו הצלחות כבירות עם השימוש בחוטים שלו בשוק הרפואי – במיוחד חוטים מושתלים. אחד מגורמי הבידול העיקריים בין Temp-Flex ויצרני כבלים וחוטים אחרים הוא תהליך המיקרו אקסטרוזיה הייחודי שלו ויכולתו לייצר עקביות לכל האורך.
תהליך המיקרו אקסטרוזיה עושה שימוש בבידוד P לואורופולימר עם דגש מיוחד על דפנות דקים לתעשייה הרפואית ומהירויות גבוהות יותר לתעשיית האלקטרוניקה. ה- Temp-Flex מפורסם בזכות החוט המשוחל (מיוצר באקסטרוזיה) שלו בעל הביצועים הגבוהים בטווח 26-52AWG. המוצרים מיועדים בדרך כלל לתנאים קיצוניים וסביבות קשות ולעמידה בסטנדרטי RoHS.
מייק פורד, מנהל פיתוח עסקי בחברת Molex, חברת בת של Temp-Flex
