דביר כהן, מנכ”ל ומייסד שותף של מומנטיס: “התקדמות הטכנולוגיה והרחבת ההתוויות הניתוחיות מדגישים את מחויבותנו לתוכנית ארוכת הטווח לחולל מהפכה בתחום הניתוחים הרובוטיים”
מומנטיס סרג’יקל (Momentis Surgical), חברת מכשור רפואי שפיתחה מערכת רובוטית זעירה וניידת למגוון ניתוחים הפועלת דרך חתך כניסה אחד בלבד, הודיעה היום שמנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק אישור 510(k) לדור השני של פלטפורמת הניתוחים הרובוטיים של החברה, Anovo. זהו אישור ה-FDA השני שמומנטיס מקבלת בתוך מספר שבועות, לאחר שהחברה הודיעה באוקטובר על אישור 510(k) לדור הראשון של Avono. האישור מאוקטובר מסמן הרחבה של יכולות המערכת לתיקון בקע בדופן הבטןventral hernia) ) עם חתך כניסה אחד בהמשך לאישור לביצוע פרוצדורות כירורגיות גניקולוגיות בגישה טרנס-ווגינלית.
הדור השני של פלטפורמת Anovo, המבוסס על שנים רבות של תובנות קליניות, מציע חבילה של שדרוגים שמגבירים את חווית המנתח ונוחות השימוש. זו היא המערכת הרובוטית הראשונה שקיבלה אישור FDA (פתח אחד או מספר פתחים) לניתוח הן במצב כפיפה קדימה והן במצב כפיפה לאחור ומספקת בכך גישה חסרת תקדים ושימוש במפרקים דרך חתך כניסה אחד. מנתחים יחוו עתה יכולות ארגונומיות מורחבות באמצעות משוב תחושתי שמאפשר שליטה אינטואיטיבית בזרועות הרובוטיות במהלך הפרוצדורות הניתוחיות. יתרה מזאת, שכבת וידיאו שניתן לשלב בה הערות מחזקת את התקשורת בין צוות המנתחים בחדר ומגבירה את שיתוף הפעולה והלמידה ההדדית ביניהם.
מומנטיס סרג’יקל קיבלה את אישור ה-FDA הראשון למערכת Anovo להתוויה נרחבת ברפואת נשים, ביניהם ניתוחים בחלל הבטן דרך הנרתיק, שמקטינים את הכאבים והסיכון לזיהומים ומאפשרים החלמה מהירה מהרגיל ללא הותרת צלקות. מערכת זו היא הראשונה והיחידה שקיבלה אישור FDA לניתוחים רובוטיים זעיר פולשניים שהיא בעלת זרועות רובוטיות דמויות זרוע אנושית, שמספקות מוטוריקה עדינה ברמה אנושית, עם מפרקים בעלי יכולת סיבוב של 360 מעלות וגמישות במספר מישורים. הכלים הניתוחיים תוכננו לדמות את התנועות והיכולות של זרועות המנתחים, עם מפרקי כתף, מרפק ושורש כף יד. ניתן להחדיר מספר מכשירים לגוף המנותחים דרך חתך כניסה יחיד, ויכולת הסיבוב של 360 מעלות מאפשרת להימנע ממכשולים כמו גם גישה וזוויות עבודה מיטביים.
מומנטיס סרג’יקל, שהוקמה ומנוהלת על ידי דביר כהן, מחוללת מהפך בתחום הכירורגיה הרובוטית על ידי פיתוח טכנולוגיות רובוטיות חדשניות וזעירות עבור מספר גדל והולך של אפליקציות רפואיות. מטרת החברה להעניק לכירורגים כלים לבצע ניתוחים מורכבים, זעיר פולשניים שיאפשרו תוצאות טובות יותר עבור המטופלים, יפחיתו הוצאות ויאפשרו גישה ליותר מנתחים, מטופלים, בתי חולים ומרכזים כירורגיים ברחבי העולם לרובוטיקה ניתוחית. בין משקיעי מומנטיס סרג’יקל נמנות קרנות וגופי השקעה מובילים בהשקעות בתחומי מדעי החיים, ביניהם: Peregrine Ventures, OurCrowd, Ceros ו-Accelmed.
דביר כהן, מנכ”ל ומייסד שותף של מומנטיס סרג’יקל, אמר: “התקדמות הטכנולוגיה והרחבת ההתוויות הניתוחיות מדגישים את מחויבותנו לתוכנית ארוכת הטווח לחולל מהפכה בתחום הניתוחים הרובוטיים. אישור ה-FDA הוא נקודת ציון נוספת בביצועה של תוכניתנו הרב שנתית להוביל את הניתוחים הרובוטיים לשלב הבא. אנו נמצאים בתנופה חזקה בעקבות תוצאות מרשימות של ניסויים קליניים בכירורגיות גניקולוגיות. לצד השיפורים הללו, אנו חותרים להרחיב את הנוכחות הגלובלית שלנו ולהציג בעתיד את Anovo בשוקי אירופה ואסיה”.
אייל ליפשיץ, שותף מנהל, קרן הון סיכון פרגרין, שמלווה את מומנטיס סרג’יקל מהקמתה, הוסיף, “הצלחנו לבנות בחממה שלנו מספר גדול של חברות מצליחות וביניהן מומנטיס שיש לה פוטנציאל לשנות את הסטטוס קוו בתחום הניתוחים הרובוטיים. מערכת Anovo תרחיב את הגישה לניתוחים רובוטיים למספר גדול יותר של מנתחים במספר גדול יותר של מוסדות רפואיים לרבות מכונים כירורגיים אמבולטוריים. זאת הודות לממדים הקטנים של המערכת הרב תחומית והידידותיות שלה”.
קרדיט: מומנטיס
